¿Tiene curiosidad por saber más de Ozempic? Aquí tiene los datos
Le ponemos al día en la oleada de evidencia científica
Probablemente ya haya oído hablar de Ozempic a estas alturas. Está en todas partes. Las ventas han aumentado más de un 300%, los estudios de investigación salen como churros y se desconocen las implicaciones futuras a nivel de la población.
Aquí, le ponemos al día sobre lo que dice la ciencia y lo que puede significar para usted.
En primer lugar, ¿cómo funciona Ozempic?
Ozempic (nombre comercial cuyo principio activo es la semaglutida) es uno de los muchos medicamentos bajo el término paraguas de "agonistas del receptor GLP-1". Otros son:
Trulicity (dulaglutida)
Wegovy (semaglutida)
Mounjaro (tirzepatida)
GLP (Glucagon Like Peptide por sus siglas en inglés) significa péptido similar al glucagón 1 (GLP-1). El GLP-1 es una hormona producida en el sistema intestinal y que se libera cuando se ingieren alimentos. Es una señal natural que le indica que ha comido lo suficiente. El GLP-1 natural aparece y desaparece en unos pocos minutos.
Estos medicamentos imitan este proceso natural, pero durante más tiempo. Ozempic, por ejemplo, permanece en nuestro sistema durante una semana entera. También enlentece el vaciado gástrico, lo que ralentiza la digestión.
¿Cómo son de efectivos estos medicamentos? Muy efectivos.
Los ensayos clínicos originales que respaldaron la aprobación inicial de la FDA para pacientes con diabetes superaron con creces todas las expectativas. Mejoró:
El control del azúcar en la sangre (reducción de la HbA1c)
La pérdida de peso (promedio de casi 7 kilos, unas 15 libras)
Aspectos positivos inesperados, como la reducción de la enfermedad renal (un 24% menos de probabilidades de sufrir insuficiencia renal y muerte debido a complicaciones renales)
Tras los ensayos clínicos originales, más estudios han evaluado estos fármacos en individuos no diabéticos, y son han demostrado ser efectivos en:
La pérdida de peso. Un metaanálisis de 8 estudios encontró una disminución significativa (~10% del peso corporal). Ningún estudio observó un aumento en el peso.
Los efectos protectores sobre el corazón, como la reducción de la presión arterial y los triglicéridos.
¿Qué pasa si deja de tomarlo?
Desafortunadamente, el peso (y otros resultados) repuntan. Como se muestra a continuación, después del ensayo clínico original (68 semanas), las personas que dejaron de tomarlo recuperaron su peso.
El uso de GLP-1 como herramienta incitadora del un cambio sostenido ha sido menos estudiado. ¿Serán medicamentos a usar de por vida como otros medicamentos (por ejemplo, estatinas para enfermedades cardíacas) o una herramienta a usar en momentos puntuales con dosis crecientes o decrecientes según la necesidad? Esta es una gran pregunta sin respuesta.
Si bien la obesidad a menudo implica un desequilibrio energético en el que las calorías consumidas exceden a las gastadas, está influenciada por la genética, el estatus socioeconómico, los factores ambientales y la salud mental. Estos factores contribuyen a una compleja red de desafíos que pueden extenderse más allá de las decisiones individuales.
¿Qué pasa con los niños?
Ozempic no está aprobado oficialmente por la FDA para niños (pero se puede usar fuera de etiqueta), pero Wegovy sí está aprobado. Solo en 2023, unos 31.000 niños de 12 a 17 años y 162.000 jóvenes de 18 a 25 años utilizaron estos medicamentos.
Un metaanálisis reciente encontró que los tratamientos condujeron a reducciones modestas en el peso corporal y mejoraron el control glucémico en niños con resistencia a la insulina.
¿Bebés Ozempic?
El término "bebés Ozempic" se refiere a un fenómeno reciente en el que las mujeres han comenzado a reportar embarazos no planificados. Algo que ha provocado discusiones en las redes sociales y en la comunidad médica sobre el impacto potencial de estos medicamentos en la fertilidad.
¿Por qué podría estar sucediendo esto? Dos vías hipotéticas:
Estos medicamentos retrasan el vaciamiento gástrico, lo que puede afectar la eficacia de los anticonceptivos orales al disminuir su velocidad de absorción.
La pérdida de peso mejora la fertilidad, lo que facilita que las mujeres se queden embarazadas. Esto es particularmente cierto para las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), donde se sabe que la pérdida de peso aumenta significativamente la fertilidad.
Sin embargo, se recomienda dejar de tomar la medicación 2 meses antes de intentar quedar embarazada (ver más abajo).
¿Cuáles son las desventajas de estos medicamentos?
Como cualquier medicamento, existen efectos secundarios y riesgos, algunos conocidos y otros teóricos, y muchos con resultados mixtos en los estudios. Cada persona debe sopesar los riesgos de obesidad con los riesgos pequeños pero significativos esta medicación.
Efectos secundarios. Muchas personas experimentan efectos secundarios, particularmente náuseas y diarrea. Un análisis reciente de una agencia de seguros encontró que 6 de cada 10 personas que comienzan a tomar estos medicamentos lo dejan antes de ver los beneficios debido a los efectos secundarios. Estos tienden a desaparecer después de unas pocas semanas, pero pueden afectar sustancialmente la calidad de vida hasta entonces.
Pérdida de masa muscular. La mayor parte (60-75%) de la pérdida de peso es de grasa, pero una parte no lo es, perdiéndose músculo. Esto podría conducir a una afección rara llamada sarcopenia, pérdida de masa muscular y fuerza en la que no se puede hacer mucho porque se está físicamente débil. Sin embargo, la investigación es ofrece resultados mixto sobre la frecuencia con la que esto sucede, y el impacto puede ser mínimo cuando se combina con ejercicio y una ingesta adecuada de proteínas.
Aumento del riesgo de cáncer de tiroides. Un pequeño estudio francés de casos y controles encontró un riesgo elevado de cáncer de tiroides (58 % de aumento del riesgo relativo) y cáncer medular de tiroides (78 % de aumento del riesgo relativo) después de GLP-1. Sin embargo, otro estudio en Escandinavia con más de 400,000 personas no encontró riesgo de cáncer de tiroides después de 3 años. En cualquier caso, el aumento potencial del riesgo absoluto es muy pequeño.
Salud mental. Hay un gran debate sobre lo que está sucediendo en el cerebro. GLP-1 no solo se produce en el intestino, sino también en el cerebro. Alguna evidencia ha correlacionado el uso de medicamentos GLP-1 con la ideación suicida. Sin embargo, las evaluaciones recientes realizadas por las agencias reguladoras no encontraron evidencia sustancial después de una revisión exhaustiva. Algunos estudios incluso han sugerido una posible disminución de la probabilidad de ansiedad y depresión.
Trastornos alimentarios. Existe una preocupación creciente de que los GLP-1 puedan aumentar el riesgo de trastornos alimentarios, particularmente entre aquellos que son de alto riesgo (p. ej., con antecedentes de trastornos alimentarios).
Embarazo. Los ensayos preclínicos en ratas encontraron que con GLP-1 se tiene más probabilidades de tener descendencia con deformidades congénitas, por lo que no se recomienda tomarlos durante el embarazo.
Si bien estos nuevos medicamentos tienen un sólido perfil de seguridad basado en los datos disponibles, los estudios en humanos solo tienen alrededor de 5 años. Esto significa que los efectos a largo plazo aún no se comprenden completamente. Sin embargo, tenemos datos de medicamentos de la misma clase que comenzaron a probarse en 2006, que muestran un perfil de seguridad consistente. La monitorización y la investigación continuas son esenciales para determinar si los riesgos teóricos son reales a la luz de los nuevos datos.
Esto significa que las decisiones actuales deben tomarse en función de lo que está disponible y en el contexto de los factores de riesgo individuales. Por ejemplo, si tiene antecedentes de trastornos alimentarios, los riesgos de tomar el medicamento pueden superar los beneficios.
¿Qué depara el futuro?
Después de un siglo de dietas de moda y trucos para perder peso, la gente está cansada: unos de luchar contra el estigma y otros de tratar de perder peso sin éxito. Estos medicamentos han demostrado que funcionan y el mercado lo demuestra: las prescripciones de GLP-1 han aumentado en más del 300% desde 2020. Una encuesta reciente indica que casi la mitad de los adultos expresan interés. Pero no hay forma de endulzarlo: es caro, alrededor de $ 1000 por mes sin seguro. El precio debería disminuir drásticamente en unos 8 años una vez que expire la patente y la versión genérica llegue al mercado.
A nivel de población, es probable que estos medicamentos tengan un impacto generalizado, al igual que el iPhone, que puede ser bueno o malo, dependiendo de a quién se le pregunte. Dado el impacto masivo que la obesidad ha tenido en la salud en las últimas dos décadas, esto podría ser extraordinario para la esperanza y la calidad de vida. También podría tener un efecto dominó en la industria de la comida rápida y ahorrar millones de dólares en costos de atención médica.
Pero podría ampliar aún más las disparidades de salud, dado el costo, y perjudicar la positividad corporal, perdiendo mucho del terreno ganado. Tampoco podemos ignorar que los medicamentos benefician a una industria farmacéutica de miles de millones de dólares cuando hay causas sociales subyacentes que deberían abordarse para su prevención. Y el hecho de que hay muchos otros beneficios en un estilo de vida saludable.
En resumidas cuentas
Los medicamentos GLP-1 ofrecen una esperanza muy necesaria a las personas, y una gran cantidad de estudios muestran su efectividad. Sin embargo, hay riesgos tanto demostrados como teóricos a tener en cuenta. En cualquier caso, la obesidad merece compasión, y tal vez las herramientas del siglo XXI puedan ayudar a fomentar un entorno de apoyo que promueva un progreso duradero.
Love, YLE y Unbiased Science (Ciencia Imparcial)
Unbiased Science una organización de comunicación científica que ofrece servicios prácticos y accesibles de Información sobre salud y ciencia al público. Está dirigido por la Dra. Jessica Steier, científica de salud pública con experiencia en evaluación de políticas.
Su Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, es consultora senior para un gran número de organizaciones. Por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos.
Su Epidemiólogo Local está traducido al español por la Dra. Maria Zoco, MD, MPH—médico de familia, consultora de salud pública, esposa y madre de cinco hijos. Trabaja en una ONG que sirve a personas inmigrantes.
Este boletín informativo es gratis gracias al apoyo generoso de los miembros de la comunidad YLE/Su Epidemiólogo Local. Para contribuir a este esfuerzo, por favor suscríbase aquí.