Es hora de hablar de ACAM2000
Los casos de viruela del mono siguen aumentando en los Estados Unidos y en el resto del mundo. Al mismo tiempo, la disponibilidad de la mejor opción de vacuna–Jynneos– está restringida. Como reportó Bloomberg el miércoles, el fabricante de Jynneos no está seguro de poder cubrir la demanda. Estados Unidos ha ganado algo de tiempo al implementar una estrategia de ahorro de dosis que implica administrar la vacuna por vía intradérmica, pero es importante tener un plan si no hay suficiente suministro. Es hora de empezar la difícil conversación de sí y cómo usar ACAM2000.
ACAM2000
ACAM2000 es una vacuna de viruela clásica (tradicional) de segunda generación que obtuvo la licencia en 2007. Dado que la viruela del mono está muy relacionada genéticamente con la viruela clásica, podríamos usar esta vacuna para el brote actual.
ACAM2000 es una “vacuna de virus replicante”, es decir que usa un virus vivo, infeccioso. La vacuna no contiene variola (el virus que causa la viruela clásica), así que la vacuna no puede causar dicha viruela clásica. En vez de ello contiene el virus vaccinia, que es de la misma familia que el de la viruela clásica, pero produce una enfermedad más leve.
ACAM2000 se administra de forma diferente a las vacunas a las que estamos acostumbrados. En vez de la aguja habitual, se administra con una aguja bifurcada que se sumerge en la solución de la vacuna. Se pincha la piel varias veces con gotas de la vacuna. A los 3-5 días, el punto de vacunación se convierte en un punto rojo, que pica y que debe mantenerse tapado. Cuando la ampolla se seca, se forma una costra que se cae en 2 o 3 semanas. Esto deja una pequeña cicatriz picada.
Beneficios y riesgos
Ahora mismo, Jynneos es la vacuna que se está usando para prevenir la viruela del mono (símica). Pero si la epidemia sigue creciendo, las autoridades sanitarias van a enfrentarse con la difícil decisión de si utilizar ACAM2000 o no, que está lista para ser encargada de las reservas. Aunque su puesta en marcha puede que no sea tan sencilla como parece. Hay riesgos y beneficios que necesitan ser sopesados cuidadosamente:
Beneficios
Eficaz. Tenemos muchos ensayos clínicos y evidencia del mundo real que demuestran que ACAM2000 es eficaz frente a la viruela clásica. Los datos de laboratorio así como alguna evidencia limitada del mundo real, sugieren que ACAM2000 es eficaz también frente a la viruela del mono. Un estudio de 1988 en la República Democrática del Congo encontró que una vacuna basada en el virus vaccinia tenía una eficacia del 85% en prevenir la viruela del mono, lo que es prometedor pero obsoleto.
Abundante. La Reserva Nacional Estratégica contiene más de 100 millones de dosis de la vacuna, que podrían usarse inmediatamente. Aumentar la cobertura vacunal podría proteger a más gente y potencialmente lentificar la epidemia.
Reservar Jynneos para ciertas poblaciones. Hay ciertos grupos de personas que pueden recibir Jynneos pero no ACAM2000. Entre ellos embarazadas, personas con enfermedades de la piel como eczema, o personas con sistemas inmunes debilitados (por ejemplo personas que viven con VIH, especialmente si no están recibiendo tratamiento). Adoptar una estrategia que utilice las dos vacunas podría permitir reservar Jynneos para las personas que no son elegibles para recibir ACAM2000.
Riesgos
Riesgo de transmisión. ACAM2000 contiene virus vivo, infeccioso. Si el lugar de vacunación no se cuida de forma apropiada, el virus vaccinia se puede extender a otras partes del cuerpo, o incluso a otra gente. Esto quiere decir que personas no vacunadas podrían ser infectadas accidentalmente por alguien que haya recibido la vacuna recientemente. Para las personas con enfermedades de base, la infección por el virus vaccinia, a través de un contacto estrecho con alguien recientemente vacunado, podría resultar en enfermedad severa.
Seguridad. ACAM2000 puede causar miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón). Según ensayos clínicos, esto ocurre en 1 de cada 175 adultos que se vacunan por primera vez.
Se necesitan más suministros. Antes de este brote, los CDC recomendaban que las personas que van a administrar la vacuna, se vacunen. Hay miles de profesionales de salud pública y sanitarios administrando vacunas. Esto supondría un sobrecargo en el suministro.
El mejor sistema que podemos seguir es sopesar los riesgos y beneficios a través de los comités externos de expertos: VRBPAC y ACIP. Si se reúnen, expertos independientes de esos comités revisarán los datos disponibles y considerarán los beneficios y los riesgos (estoy segura de que muchos de ellos no son debatidos en este artículo). Lo que es más importante, tendrían una conversación sólida y un debate en un foro público, que es lo que necesitamos. Si los beneficios no superan a los riesgos ahora mismo, los comités pueden decidir el umbral a partir del cual su decisión daría la vuelta.
En resumidas cuentas
Al igual que con otras vacunas, debemos sopesar riesgos y beneficios. Puede que lleguemos al punto en el que el suministro de Jynneos no pueda abastecer la demanda, lo que hará que pongamos atención en ACAM2000. Deberíamos actuar antes de que eso ocurra (¡ahora!). Planificar para lo peor, esperando que ocurra lo mejor.
Love, YLE and Dr. Caitlin Rivers
Caitlin Rivers, PhD, MPH es una destacada académica y epidemióloga en el Johns Hopkins Center for Health Security, que participó como directora asociada fundadora del Center for Forecasting and Outbreak Analytics en los CDC. Recientemente fue coautora de una página de opinión acerca del uso de ACAM2000 para el brote de viruela del mono. Y tiene su propio boletín informativo llamado Force of Infections:
Tu Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, trabaja en un comité de expertos en política sanitaria y por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos. Este boletín informativo es gratis gracias al apoyo generoso de los miembros de la comunidad YLE. Para contribuir a este esfuerzo, por favor suscríbase aquí.