Espere una vacuna actualizada de Covid-19 para este otoño
Apuntes de la reunión de la FDA de vacunas para el otoño de 2024
Ayer, la FDA celebró una reunión muy esperada. Su comité científico externo, VRBPAC, votó por unanimidad actualizar la fórmula de la vacuna Covid-19 para este otoño. ¿Qué variante exacta estará en la vacuna? Todavía no lo sabemos. ¿Será Novavax una opción? Esa es una pregunta del millón.
Aquí tienen los apuntes de la reunión.
¿Por qué actualizar las vacunas contra el COVID-19?
Podríamos mantener la misma fórmula de la vacuna para este otoño, pero se presentaron varias razones por las que deberíamos actualizarla:
El SARS-CoV-2 sigue mutando, aproximadamente dos veces más rápido que la gripe. Es normal actualizar las vacunas cuando el virus muta rápidamente. Por ejemplo, actualizamos las vacunas contra la gripe (que cambia más o menos anualmente), pero no actualizamos las vacunas contra el sarampión (que no ha mutado de manera significativa durante décadas).
Las variantes que circulan actualmente son significativamente diferentes de las de la vacuna del año pasado. El siguiente mapa muestra las diferencias: cuanto más espaciadas, más diferentes. Estas están bastante distantes, lo que sugiere que una vacuna actualizada ayudaría a nuestro sistema inmunológico a reconocer el cambio.
Se trata de una figura de cartografía antigénica. Refleja lo separadas que están las variantes para ver cómo se activan los anticuerpos para conseguir protección. Figura de la FDA; Anotado por YLE/SEL Las vacunas contra el Covid-19 siguen proporcionando protección adicional cada año, aunque la protección baja hacia los 4 meses debido a la aparición de nuevas variantes. La protección contra la hospitalización disminuye (42% de efectividad → 16%), al igual que la protección contra el ingreso en la UCI, aunque en menor grado (59% → 32%).
Es muy importante reconocer que estos números son relativos. A pesar de que la efectividad de la vacuna está disminuyendo, los hospitales no se están llenando. Esto se debe a que la efectividad de la vacuna ahora representa el beneficio incremental más allá de la protección de base en la población general. Esto difiere de cuando introdujimos las vacunas por primera vez y la población general tenía un nivel de inmunidad muy bajo.
¿Qué variante debe haber en la fórmula de la vacuna?
Crear, probar, fabricar y distribuir vacunas lleva tiempo, por lo que debemos decidirlo lo antes posible. Esto es especialmente importante en el caso de Novavax, una vacuna proteica que requiere más tiempo para desarrollarse que las vacunas de ARNm.
Hace unos meses, la FDA y la Organización Mundial de la Salud anticiparon que la fórmula actualizada de la vacuna se dirigiría a JN.1, la variante dominante que se propagaba en ese momento. Entonces, las compañías farmacéuticas comenzaron a crear y probar una vacuna JN.1.
Sin embargo, otras variantes (KP.2/KP.3, conocidas como FLiRT) han tomado el relevo recientemente. Las variantes KP solo tienen 2 cambios en la espiga en comparación con JN.1, lo cual no es un gran cambio, aunque puede ser una señal de la trayectoria en la que cambiará el virus en el futuro.
La selección de variantes (JN.1 frente a KP) requiere ajustes:
Opción JN.1: todas las vacunas (incluida Novavax) estarían disponibles este otoño porque ya han estado trabajando en ello. También sigue lo que harán otros países. Sin embargo, esto no será tan efectivo contra las infecciones porque el virus ya ha cambiado y seguirá cambiando.
Opción KP.2/KP.3: esta sería la fórmula más actualizada, que evitará más infecciones. Sin embargo, Novavax no sería una opción: no pueden cambiar de rumbo a estas alturas del año. Esto puede significar menos vacunados, ya que muchos (incluyéndome a mí) prefieren Novavax porque tiene menos efectos secundarios.
La FDA no tomó la decisión ayer. Parece que se están inclinando por JN.1, que creo que es la decisión correcta.
Sí, la vacuna actualizada es eficaz y segura.
Las empresas farmacéuticas presentaron datos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas actualizadas. Vacunaron a monos y ratones varias veces y luego probaron la nueva fórmula (de esta manera, refleja el historial inmunológico de los humanos).
Para sorpresa de nadie, las fórmulas actualizadas de las vacunas mejoraron ambos:
Nuestra primera línea de defensa: el aumento de anticuerpos neutralizantes, lo que ayudará a prevenir infecciones.
Nuestra segunda línea de defensa: Novavax comprobó las células T, nuestra inmunidad a largo plazo, y aumentaron, lo que ayudará contra la enfermedad grave.
Y, sí, esto se basa en datos de animales.
Debido al cambio mínimo, confiamos en que estos datos en ratones y monos y los datos humanos anteriores van a predecir con precisión la seguridad y la eficacia.Una fórmula actualizada es, literalmente, la diferencia de unos pocos aminoácidos, como editar unas pocas letras en un documento de Word. No estamos cambiando el número de palabras en el documento (como la dosis de ARN), el contenido del artículo ni la plataforma (como de Word a Excel).
Voto
Todos los miembros presentes de VRBPAC (16) votaron a favor de actualizar la fórmula de la vacuna para el otoño.
Entonces, ¿qué es lo siguiente?
La FDA decidirá pronto la variante exacta. Pfizer, Moderna y (tal vez) Novavax comenzarán a fabricar millones de vacunas. Una vez que estén listas, la FDA aprobará la vacuna actualizada. El comité externo de los CDC (ACIP, por sus siglas en inglés) determinará quién debe recibir la vacuna para finales de mes.
En resumidas cuentas
Espere una fórmula actualizada de la vacuna Covid-19 este otoño. Quién será elegible y qué estará disponible aún está en el aire. Pronto sabremos más.
Love, YLE
Su Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, es consultora senior para un gran número de organizaciones. Por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos.
Su Epidemiólogo Local está traducido al español por la Dra. Maria Zoco, MD, MPH—médico de familia, consultora de salud pública, esposa y madre de cinco hijos. Trabaja en una ONG que sirve a personas inmigrantes.
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