Notas de la reunión de ACIP
Ayer martes, ACIP (Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación, por sus siglas en inglés), un comité asesor externo a los CDC) se reunió por fín con un objetivo: determinar quién es elegible para la vacuna actualizada de COVID-19 este otoño en los Estados Unidos.
Fue una reunión de 6 horas con información a rebosar.
Aquí tienen los apuntes.
La conclusión por adelantado
Cualquiera mayor de 6 meses de edad es elegible para la vacuna actualizada de COVID-19 este otoño. Estoy completamente de acuerdo, ya que los beneficios de las vacunas superan a los riesgos en todos los grupos de edad.
Primero, Novavax
Anteayer, la FDA aprobó las vacunas ARNm para este otoño, pero no incluyó Novavax. La FDA no puede comentar por qué. (Mi impresión es que Novavax se ha enfrentado a retrasos en la aprobación de la fabricación–ya tuvieron problemas con esto en el pasado).
Los CDC se han dado cuenta de la preocupación que esto puede generar (que conste que esta es una forma fantástica de forjar la confianza) y aclararon que la recomendación hecha ha sido diseñada intencionalmente para ser suficientemente amplia y cubrir Novavax cuando la FDA dé el “okay”.
Todavía entra en los planes una vacuna para este otoño. Soy optimista.
La vacuna estará disponible para aquellos que han recibido una vacuna ARNm previamente.
La enfermedad severa en niños es similar a la de la gripe.
Una de las preguntas importantes era que si los beneficios de la vacuna siguen superando los riesgos para los niños. Se han presentado estadísticas actualizadas:
Más de la mitad de los niños hospitalizados por COVID-19 no tienen comorbilidad.
Por detrás de los adultos mayores de 75 años, los niños (<6 meses) tuvieron la tasa más alta de hospitalización por COVID-19. La carga de enfermedad severa es más baja en niños de 5 a 17 años comparada con otros grupos de edad.
En niños, las tasas de hospitalización fueron menores o comparables a las de la gripe. Sin embargo, entre los hospitalizados, más niños ingresaron en la UCI por COVID-19 que por gripe.
La tasa de hospitalización por COVID-19 es más alta que por cualquier otra enfermedad prevenible con una vacuna.
La miocarditis no fue una señal de seguridad de las vacunas el otoño pasado
Después de la última vacuna actualizada de COVID-19 el pasado otoño, se verificaron 2 casos de miocarditis de entre ~650.000 dosis. Esta es una tasa mucho menor que la de las series primarias. (Creemos que se debe a que el aumento del intervalo de tiempo entre dosis reduce el riesgo). Sin embargo, los datos son limitados por lo que esta estimación conlleva cierta incertidumbre.
Los beneficios de la vacuna frente a la enfermedad severa en adolescentes supera los riesgos.
El COVID persistente sigue siendo un riesgo.
El Covid persistente sigue siendo un factor que impulsa a muchos a mantenerse vigilantes. Me ha alegrado ver que los CDC han presentado datos sobre ello. Un miembro de ACIP recalcó: “es la primera vez que hablamos de una vacuna que previene problemas de salud agudos y crónicos”.
La prevalencia ha bajado (gracias a la inmunidad y a los cambios en el virus) pero sigue siendo un riesgo. La prevalencia es mayor entre adultos jóvenes.
Las vacunas reducen el covid persistente, particularmente entre aquellos que están al día con ellas. Esto afecta a adultos y niños.
Las vacunas actualizadas funcionaron el otoño pasado..
¿Qué tal funcionaron? La verdad es que genial.
Visitas urgentes a clínicas y a urgencias hospitalarias: 60% de eficacia entre niños y adultos. (En comparación, esta eficacia es mayor que la de la vacuna de la gripe)
Hospitalizaciones: 65% de eficacia, pero que disminuye con el tiempo (→ 22% seis meses más tarde). Se mantiene la protección frente a admisión en UCI.
Recuerde, la eficacia es “relativa” a algún tipo de combinación de vacunación previa, infección previa o ambas. Esto significa que el beneficio del 65% es por encima de la inmunidad subyacente del individuo.
Coste-eficacia de las vacunas para los mayores de 65 años.
Esta es la primera vez que el gobierno no paga por las vacunas de COVID-19. Pfizer/Moderna cobran ~120 dólares por dosis y Novavax ~ 75 dólares. (Creo que el coste de las vacunas es absurdo dado que los contribuyentes financiaron la Operación Warp Speed).
Sin embargo, ¿se está sacando partido al dinero? La Universidad de Michigan llevó a cabo un análisis y encontró:
+65 años: las vacunas compensan el coste en cada escenario posible.
18-64 años: Hubo un coste social medio (33.000 dólares) por cada 1.000 años ajustados por calidad de vida ganados por la vacuna. Esto baja si suben los casos o el virus muta y se hace más severo. Además, es probablemente coste-efectivo entre aquellos con factores de riesgo como comorbilidades, aunque no se presentaron datos.
<18 años: Imposible de estimar dados los números bajos y la incertidumbre alta.
La fórmula actualizada de la vacuna sigue siendo una buena elección.
Las compañías farmaceúticas mostraron aumento de anticuerpos frente a las variantes circulantes, incluida la más reciente BA.2.86.
Debate
Tres puntos destacados se han tenido en cuenta:
Acceso. Puede ser un reto acceder a las vacunas porque ahora se han privatizado. Por ejemplo, las compañías farmacéuticas requieren que los pediatras compren al menos 200 viales. Esto es un riesgo para los proveedores sanitarios y dará lugar a desigualdades.
El momento oportuno después de la vacuna/infección previa. Esto, lamentablemente, no se ha tratado en las presentaciones. Durante el debate los miembros del comité preguntaron y la respuesta de los CDC fue:
Vacuna previa: esperar al menos 2 meses.
Infección previa: no hay requerimientos específicos, pero se ha sugerido 3 meses. (Creo que esto es muy poco tiempo; voy a buscar datos para un futuro post de YLE).
Universal frente a dirigida. Un miembro de ACIP expresó preferencia por una recomendación dirigida a grupos específicos–como los mayores de 65 años– o usar palabras como “deberían” frente a “podrían” para comunicar la urgencia. Otros miembros (y yo) apoyamos fuertemente la recomendación universal por cuatro razones:
Más vidas salvadas. “Comparado con vacunar solamente a los mayores de 65 años, se proyecta que la recomendación de vacunación universal prevendrá unas 200.000 hospitalizaciones más y 15.000 muertes más en los próximos dos años”.
Evitar tecnicismos que favorezcan a las compañías de seguros. Ahora deben cubrir la vacuna para todos.
Promover la equidad entre aquellos que no tienen médico.
La recomendación universal aumenta la aceptación de la vacuna entre las personas “vulnerables”. Confunde menos. Hemos aprendido esta lección de la gripe.
ACIP votó (13-1) la recomendación de la vacuna de COVID-19 para todos los mayores de 6 meses de edad. Aunque el perfil de beneficio difiere entre los distintos grupos de edad y con el tiempo, la vacuna sigue superando los riesgos de la enfermedad severa para todos.
¿Y ahora qué?
Esto va a la Directora de los CDC para su aprobación. Técnicamente, entonces podrá usted ponerse la vacuna. Sin embargo el acceso se puede retrasar o ser un reto, y además para algunos puede tener sentido esperar (les escribo de esto más adelante).
Love, YLE
Su Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, es consultora senior para un gran número de organizaciones. Por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos.
Su Epidemiólogo Local está traducido al español por la Dra. Maria Zoco, MD, MPH—médico de familia, educadora, esposa y madre de cinco hijos. Trabaja en el departamento de medicina social de una universidad.