¡Novavax ya está aquí! Pero no es la panacea que necesitamos
Ayer, ACIP, el Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación (ACIP, por sus siglas en inglés), votó por unanimidad la autorización de la vacuna Novavax (llamada NVX-CoV2373) en Estados Unidos. Esto es una gran noticia para la pequeña compañía de Maryland, que no partió como favorita, y ha tenido un largo camino hasta llegar a la autorización.
Después de rigurosos ensayos clínicos, reuniones científicas de la FDA y los CDC, y el lanzamiento de más de un millón de vacunas por el mundo, está claro que esta vacuna es segura y eficaz. Hay dos maneras con las que esta vacuna podría ayudar en Estados Unidos.
Vacunando a los no vacunados.
Ampliando la protección, combinándola con otras plataformas de vacunas (por ejemplo, serie primaria de ARNm y dosis de recuerdo de Novavax)
Lamentablemente, no tengo el optimismo de que esto pueda pasar. No creo que Novavax sea la panacea que necesitamos en Estados Unidos para finalizar nuestra lucha contra SARS-CoV-2.
Vacuna para los no vacunados
Novavax se ha autorizado como vacuna para series primarias. Es decir, es para los que todavía no se han vacunado. En Estados Unidos todavía tenemos la necesidad y la oportunidad de mejorar las tasas de vacunación. Unos 26 a 37 millones de adultos (10-14%) no han recibido aún una vacuna de COVID-19. La mayoría de estas personas pertenecen a múltiples razas (30%) o son blancos no hispanos (22%), viven en áreas rurales (22%), por debajo del umbral de pobreza (19%), y/o no están asegurados (31%).
Novavax utiliza una plataforma de vacuna diferente a las vacunas actuales de COVID-19. Tener esta variedad de plataformas es importante por muchas razones, como aliviar los atascos en el suministro de vacunas y poder ofrecer opciones para aquéllos alérgicos a los ingredientes de las vacunas. Además, Novavax puede ayudar en los grupos que dudan de las vacunas porque ofrece una tecnología más tradicional. Su método de desarrollo se ha usado mucho más tiempo que las vacunas nuevas, y se usa para algunas vacunas de la gripe y las vacunas del VPH.
Los CDC realizaron una encuesta entre personas no vacunadas a principios de año y encontraron que un 16% de ellos “probablemente” o “definitivamente” se vacunarían con Novavax. Dada la fatiga pandémica y la cantidad de infecciones desde entonces, no sorprendería que este número de personas fuese más bajo ahora. Una encuesta más reciente (junio de 2022) encontró que solo un 10% de las personas no vacunadas se pondrían esta vacuna.
Entre las personas no vacunadas que no quieren Novavax, las preocupaciones principales son “los efectos secundarios”, “que los ensayos clínicos han sido demasiado rápidos”, “no creo que la vacuna sea eficaz” y “no tengo confianza en la compañía que ha hecho la vacuna”. Conseguir cambiar estas ideas va a ser difícil porque requiere establecer confianza con el público. Y esto no ocurre de un día para otro sacando una vacuna nueva.
Dosis de refuerzo con Novavax
La otra posibilidad es usar Novavax en la población general como dosis de refuerzo, combinándola con otras plataformas de vacunas. Es la opción con la que yo estaba más entusiasmada. Inicialmente, hicimos la hipótesis de que combinar distintas vacunas ampliaría la protección, ya que el cuerpo estaría expuesto al virus de maneras distintas, potencialmente generando más herramientas de defensa. Aunque se ha demostrado que combinar Novavax es seguro, la eficacia preliminar de la combinación es….decepcionante. (Que quede claro, la autorización actual no “permite” la combinación con Novavax como dosis de refuerzo todavía).
Un estudio publicado en Lancet valoró la eficacia de combinar una dosis de ARNm con una segunda dosis de Novavax. El gráfico siguiente (panel de la izquierda) muestra que los anticuerpos después de Pfizer + Novavax (morado) no fueron tan altos como después de dos vacunas ARNm (naranja y amarillo). El mismo patrón se encontró para las células-T (panel de la derecha)
Otro estudio en Science comparó 3 dosis de ARNm con 2 dosis de Novavax + 1 dosis ARNm. La respuesta de anticuerpos fue más o menos la misma, incluso contra algunas de las subvariantes más nuevas de Ómicron, como BA.4/5.
Si cambiamos el orden de las series (2 ARNm + 1 Novavax), la historia no cambia. Un ensayo controlado aleatorio publicado en Lancet encontró que Novavax sí que promovía la inmunidad, pero no de una manera significativamente distinta de otras combinaciones. De manera interesante, el efecto de estimulación de células T de Novavax fue menor en personas que habían recibido dos vacunas de ARNm comparado con aquéllos que habían recibido dos dosis de la vacuna de adenovirus de Oxford. Este estudio demuestra que mezclar puede ser ventajoso con ciertas vacunas, pero no es el caso de las ARNm y Novavax.
Una cosa que no sabemos es la durabilidad de la combinación con Novavax. Aunque los anticuerpos sean los mismos, la combinación podría en teoría enlentecer la bajada rápida de anticuerpos que vemos con las series ARNm. Espero ansiosa estos datos.
En resumidas cuentas
Novavax es una gran vacuna para los que no están vacunados y salvará millones de vidas. Con el tiempo puede llegar a usarse como dosis de refuerzo, pero combinarla ahora mismo no va a tener el impacto que yo hubiera esperado. No recomiendo que se use Novavax fuera de lo autorizado, o peor, que esperen a ponerse la dosis de refuerzo porque llega Novavax.
Está muy claro que la primera generación de vacunas, como Novavax, no son la panacea que hace falta para terminar esta pandemia. Necesitamos desesperadamente los fondos y el impulso para una segunda generación de vacunas, como las vacunas pancoronavirus (a prueba de variantes) o vacunas nasales (en un futuro post), para finalmente sacarle ventaja al virus.
Love, YLE
En caso de que se lo perdiera:
Tu Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, trabaja en un comité de expertos en política sanitaria y por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos. Este boletín informativo es gratis gracias al apoyo generoso de los miembros de la comunidad YLE. Para contribuir a este esfuerzo, por favor suscríbase aquí.