Paxlovid: eficacia, rebote e interacciones medicamentosas.
Uno de los grandes retos que tenemos en salud pública es el de reducir la tasa de enfermedad severa por COVID-19 en medio de la fatiga pandémica, la disminución de la financiación, la desinformación y un virus que sigue mutando. Aunque todavía nos queda Paxlovid–una medicación antiviral.
Los datos actuales del uso de Paxlovid son preocupantes. Por ejemplo, menos del 30% de las personas de 80-85 años con COVID reciben una prescripción de Paxlovid. Y esto es un gran problema. Este grupo de edad es el de mayor riesgo de enfermedad severa y muerte, incluso vacunado. Mejorar el conocimiento, la confianza y por tanto el número de prescripciones debería de ser una prioridad.
Aquí tienen los datos más recientes de eficacia, rebote e interacciones con otros medicamentos de Paxlovid. (Para ver cómo funciona Paxlovid, vaya aquí).
Eficacia
Al igual que con las vacunas, nos basamos en dos tipos de datos: los de ensayos clínicos y los del “mundo real”. Los dos tienen sus limitaciones, pero mirarlos en conjunto nos da la mejor idea general.
Ensayos clínicos
El ensayo clínico original de Pfizer valoró la eficacia de Paxlovid en individuos de “alto riesgo”: personas no vacunadas con al menos una característica de riesgo, como edad mayor de 65 años o una comorbilidad. Este ensayo se hizo durante la ola Delta. Paxlovid redujo las hospitalizaciones y las muertes en un 88%.
Pfizer hizo un segundo ensayo clínico examinando la eficacia en individuos con “riesgo estándar”, por ejemplo la gente más joven. El medicamento no fue eficaz. Pfizer paró el ensayo clínico pronto.
Datos del mundo real
Cada vez tenemos más datos del mundo real:
Un estudio que se publicó en Israel encontró una reducción de la hospitalización del 70% y de las muertes del 80%, pero solo en personas mayores de 65 años. No hubo beneficio en los de 40-64 años.
La gran mayoría de las personas de este estudio tenían cierto nivel de inmunidad (vacunación o infección previa). Esto quiere decir que Paxlovid ayuda a adultos mayores vacunados.
Un estudio hecho en Hong Kong encontró que Paxlovid fue útil en personas mayores de 60 años y en menores de 60 años con comorbilidad. Este estudio también incluía a personas que estaban vacunadas.
Otro estudio en Hong Kong encontró que, entre pacientes hospitalizados, Paxlovid redujo la carga viral y ayudó a los pacientes a recuperarse más rápido.
Un informe no revisado por pares, de 560.000 pacientes en Estados Unidos, encontró patrones similares:
Entre los mayores de 65 años, un 73% tenía menor probabilidad de hospitalización y un 79% tenía menor probabilidad de muerte.
Separando los grupos según estado de vacunación, los beneficios se mantenían. Este análisis no tuvo en cuenta otras variables que podrían explicar esta relación, y aunque los autores dijeron que estaban analizándolo, de momento, los resultados no han cambiado.
Rebote
El rebote de COVID-19 ocurre cuando una persona toma la medicación durante unos días, da negativo en el test, y varios días después el test da positivo otra vez. Desde mi última actualización, todavía no sabemos cuál es la verdadera frecuencia con la que esto ocurre después de tomar Paxlovid. Pero hemos descubierto algunas piezas importantes del puzle del rebote.
El rebote no afecta a la inmunidad. Un estudio pequeño pero importante encontró que los síntomas de rebote después de Paxlovid no interfieren con la capacidad del sistema inmune de desarrollar protección. Es decir, que si tomas Paxlovid todavía produces anticuerpos y células T. De hecho, este estudio encontró que haces más anticuerpos.
El rebote es frecuente sin Paxlovid. Un preprint encontró que en 1 de cada 8 personas hay rebote sin tomar Paxlovid. Aquéllos que presentaron rebote sin Paxlovid eran por lo general mayores. Entre los que presentaron rebote, sólo un 10% tuvo síntomas.
El rebote puede ocurrir con más frecuencia con Paxlovid. Otro preprint encontró que tener un rebote después de Paxlovid (3 de cada 11) era más frecuente que tener un rebote sin tomar ese medicamento (1 de cada 25). Por qué ocurre esto es una de las grandes preguntas pendientes de contestar.
El rebote es leve. Otro hecho importante es si el rebote puede llevar a enfermedad severa o más leve. Es decir ¿es malo?. Hay estudios pequeños que reportan que la mayoría de las personas tienen síntomas más leves durante el rebote comparado con la fase inicial de la infección. El Departamento de Salud Pública del condado de Los Angeles tampoco reporta casos severos de COVID-19 después de un rebote. Estaría bien tener más datos sobre esto.
Interacción con otros medicamentos
Una limitación de Paxlovid es que puede interaccionar con otras medicinas. Cuanto mayor es la persona, más comorbilidades tiene, y más medicamentos toma. Esto puede explicar porque se está tomando por debajo de lo esperado. Las buenas noticias es que no hay muchas interacciones farmacológicas. La Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América publicó un informe resumiendo las 200 medicinas prescritas con más frecuencia y sus interacciones con Paxlovid. Encontraron que sólo dos medicinas tienen interacciones suficientemente severas como recomendar evitar Paxlovid.
Rivaroxaban (Xarelto)
Salmeterol (Serevent)
Con la ayuda de un médico, el resto de las medicinas se pueden manejar, así que Paxlovid sigue siendo una opción. Asegúrese de consultar con un médico.
¿Otros beneficios?
La enfermedad severa no es el único resultado de COVID-19, así que es beneficioso hacer una valoración de si Paxlovid puede ser necesario, especialmente si hablamos de personas fuera del grupo de los mayores de 65 años.
Transmisión: Un estudio randomizado doble ciego con más de 3.000 personas encontró que Paxlovid no previene la infección por COVID-19.
Covid persistente: lamentablemente no sabemos si Paxlovid reduce el riesgo de Covid persistente.
En resumidas cuentas
La vacunación la forma más segura y eficaz de mantenerse fuera de un hospital. Paxlovid sirve como una fantástica segunda línea de defensa entre gente no vacunada y adultos mayores vacunados. Es así incluso si hay rebote. Estamos entrando el otoño con herramientas limitadas, así que hay que tener Paxlovid muy presente. Estamos perdiendo demasiadas oportunidades de usarlo en las personas de alto riesgo.
Love, YLE
Estuve de invitada en el podcast GameChangers. Si es usted médico o farmaceútico, puede recibir CEs gratis por escuchar el episodios: The COVID-19 Reality. Después vaya a la página web de CEimpact, y use los códigos siguentes, haga el test (corto), y recibirá 0.05 CEU/0.5 horas de créditos CE.
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Tu Epidemiólogo Local (YLE) está escrito por la Dra. Katelyn Jetelina, MPH, PhD— doctora en epidemiología y bioestadística, esposa y madre de dos niñas pequeñas. De día, trabaja en un comité de expertos en política sanitaria y por las noches escribe este boletín informativo. Su objetivo principal es “traducir” la ciencia de salud pública, en constante evolución, para que las personas estén bien preparadas para tomar decisiones basadas en datos científicos. Este boletín informativo es gratis gracias al apoyo generoso de los miembros de la comunidad YLE. Para contribuir a este esfuerzo, por favor suscríbase aquí.